Coeur artificiel Carmat : décès du quatrième patient implanté

Le quatrième patient greffé avec le cœur artificiel Carmat est décédé moins d’un mois après son implantation. Selon la société, seule source d’informations pour ces implantations, ce décès fait suite à des complications non liées à la prothèse. Cette quatrième implantation conclut l’étude de faisabilité du coeur Carmat, dont les résultats complets devraient être publiés dans les prochaines semaines.

Le quatrième patient implanté avec le coeur Carmat à l'hôpital de la Pitié-Salpétrière en décembre est décédé.

Décès du 4e patient un mois après son implantationSelon le communiqué de la société Carmat, une 4ème implantation du cœur CARMAT a été réalisée le 22 décembre par l’équipe de l’Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière. Le patient de 58 ans souffrait de défaillance bi-ventriculaire sévère dont l’évolution avait nécessité la mise sous assistance circulatoire extracorporelle (ECLS) temporaire préalable. La date exacte de son décès n’est pas connue.“Nous avons réalisé une implantation sur un patient en phase terminale de son insuffisance cardiaque. L’implantation s’est déroulée tout à fait convenablement et la prothèse a donné toute satisfaction tout au long de son fonctionnement. Nous connaissons les risques liés à ce type d’intervention, et malgré tous les efforts de l’équipe, le patient est décédé de complications médicales non liées à la prothèse“ témoigne le Professeur Pascal Leprince, chef de Service à Institut de Cardiologie du Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière.Une expérience de 21 mois de fonctionnement cumulés

  • Rappelons que la première greffe du cœur Carmat avait été réalisée à l’hôpital européen Georges Pompidou 

    en décembre 2013. Atteint d’une 

    insuffisance cardiaque terminale avant la greffe, ce patient a

    répondu favorablement les premiers 60 jours mais il est finalement

    décédé en mars 2014, 75 jours après avoir reçu le cœur artificiel.

  • Le deuxième patient

    avait été greffé en août 2014 à Nantes. Sorti également de l’hôpital et rentré chez lui, il est finalement décédé le 2 mai 2015, soit 9 mois après avoir reçu la greffe du cœur artificiel.

Les deux premiers patients auraient été dus à une “micro-fuite de la zone sang vers le liquide d’actionnement de la prothèse“ qui aurait causé une perturbation de l’électronique de pilotage des moteurs du cœur artificiel.

  • Une

    troisième implantation cardiaque avait été réalisée à l’hôpital Georges Pompidou en avril 2015. Ce patient, un homme de 73 ans greffé suite à une insuffisance cardiaque terminale, avait quitté l’Hôpital Georges-Pompidou en juillet 2015 pour être transféré aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg où il a suivi un programme de rééducation. Cinq mois se sont donc écoulés entre la greffe et

    son retour à son domicile, fin août. Il est

    décédé le 18 décembre 2015 dans la matinée.

Le quatrième patient greffé n’aura survécu qu’à peine un mois.Ces quatre transplantations de patients en insuffisance cardiaque bi-ventriculaire irréversible et dont le pronostic vital est engagé à brève échéance concluent l’essai de faisabilité. Les critères d’évaluation arrêtés sont “la survie à 30 jours du patient ou sa conduite éventuelle vers la transplantation“.Vers une publication des résultats de l’essai de faisabilitéAu terme de cet essai, le système CARMAT cumule une expérience clinique de 21 mois de fonctionnement et prépare l’essai clinique pivot. Après avoir rendu hommage aux patients et aux professionnels de santé, Marcello Conviti, directeur général de CARMAT, conclut : “Cette expérience accumulée nous permet de poursuivre la finalisation de la documentation nécessaire pour engager l’essai clinique PIVOT. Nous sommes confiants en la capacité du cœur CARMAT à apporter une véritable alternative à la transplantation pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale“. Cette “documentation“ devrait être rendue publique dans les prochaines semaines selon le service de communication de l’entreprise. De quoi normalement en savoir un peu plus au-delà des communiqués très cadrés de la société Carmat et de la publication des

résultats sur les deux premiers patients publiés en octobre 2015 dans The Lancet.Une bioprothèse basée sur le mimétisme du cœur naturel Le cœur artificiel Carmat est le fruit de plus de 15 ans de recherche. Pour fabriquer cette bioprothèse, dont le but est de 

remplacer un cœur humain, de nombreux facteurs ont dû être pris en considération. Outre les questions de taille de la prothèse, la société Carmat a concentré ses efforts sur le mimétisme de fonctions physiologiques. Le but : imiter parfaitement le fonctionnement d’un cœur humain naturel, tout en évitant les complications qui pourraient survenir suite à la greffe d’un élément artificiel. Par ailleurs, le choix des matériaux pour la fabrication est également inédit ; le cœur est tapissé à l’intérieur d’un revêtement constitué de bio-matériaux tirés de tissus de bovins, afin d’éviter la formation de caillots sanguins.

La deuxième phase d’une vingtaine patients devrait examiner – en plus de la survie – des aspects plus qualitatifs d’efficacité et permettra de collecter des données précises sur l’amélioration fonctionnelle, la réhabilitation des organes, la qualité de vie, le confort du patient… David Bême Source : Communiqué de la société CarmatClick Here: Cheap France Rugby Jersey

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